河南一次性使用口罩廠

【產(chǎn)品性能】：1一次性使用無菌醫(yī)用口罩規(guī)格尺寸應(yīng)符合表1的要求。

2 一次性使用無菌醫(yī)用口罩表面應(yīng)潔凈、不得有污漬、雜質(zhì)、破損缺陷。

3 口罩由三層非織造布制成，非織造布規(guī)格里層為25g/㎡，中層為20g/㎡，外層為30g/㎡。

4 非織造布性能應(yīng)符合FZ/T64005-2011中規(guī)定。

5 口罩上必須配有鼻夾，鼻夾由可彎折的鋁塑性材料制成，長(zhǎng)度應(yīng)不小于8.0cm。

6 口罩帶應(yīng)牢固，每根帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。

7 口罩系帶長(zhǎng)度為≥37 cm，耳掛帶是松緊帶，長(zhǎng)度為20cm±1cm.

8 綁帶口罩是熱壓成型,耳掛帶口罩是熱壓和縫制成型,要求口罩四邊要熱壓整齊牢固,不得有破損、變色缺陷。縫制部分要針碼均勻、平直、無跳線、漏線等缺陷，縫制針距要求30mm內(nèi)不少于8針。

9口罩應(yīng)無菌。

10 口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10цg/g。

【主要結(jié)構(gòu)組成】：本產(chǎn)品由非織造布生產(chǎn)加工而成。產(chǎn)品應(yīng)無菌。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。一次性使用。

【適用范圍】：供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物的直接透過提供一定的物理屏障。

【禁忌癥】：無

【注意事項(xiàng)】：1、本品一次性使用，用后應(yīng)銷毀。 2、包裝破損，禁止使用。

3、使用前對(duì)產(chǎn)品的有效期進(jìn)行確認(rèn)，在有效期內(nèi)使用，禁止重復(fù)使用。

【貯???存】：本品應(yīng)貯存于相對(duì)濕度不超過80，無腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【生產(chǎn)日期】：見合格證或包裝封口處

【使用期限】；二年

【失效日期】：見合格證或包裝封口處

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