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離子交換樹脂吸附技術的基本原理:大孔吸附樹脂技術是上世紀七十年代發展起來的一種新工藝,簡單講,就是將中藥復方煎煮液通過大孔樹脂,吸附其中的有效成分,再經洗脫回收,除掉雜質的一種純化精制方法。根據藥液成分的不同,提取的物質不同,選擇不同型號的樹脂。吸附樹脂,特別是非極性吸附樹脂在吸附藥液中的成分。主要是物理結構(如比表面、孔徑等)起作用,如用于甜菊糖提取,常用AB-8型,而中藥分離提取以及抗生素的提純常用X-5型,不同的樹脂有不同的針對性。其操作的基本程序大多是:中藥提取液——通過大孔樹脂——吸附上有效成分的樹脂——洗脫——洗脫液——回收溶液——藥液——干燥——半成品。該技術目前已較廣泛應用于中藥新藥的開發和中成藥的生產中,主要用于分離和提純過程。
離子交換樹脂吸附技術在中藥應用中的優越性:中藥提取分離是中成藥生產過程中最關鍵的環節,也是目前制約提高中藥質量的關鍵問題,它直接影響到產品的質量和臨床療效。近30年來,老的中藥提取工藝及設備基本沿用至今,沒有明顯的改革和突破,水煮醇沉除雜的方法仍很普遍,致使我國的中藥制藥技術滯后于國際制藥工業水平。中藥提取和精制工藝藥粗(雜質多)、大(服用量大)、黑(顏色深),是制約中藥產業化發展和拓展國際市場的主要因素之一。與傳統的除雜方法和工藝相比,采用大孔樹脂吸附技術對提取的藥液進行除雜精制有以下3個優點:
第一、能縮小劑量,提高中藥內在質量和制劑水平。經大孔樹脂吸附技術處理后得到的精制物可使藥效成分高度密集,雜質少,提取得率僅為原生藥的2-5%,而一般水煮法為20-30%左右,醇沉法為15%左右,劑量縮小了,雜質少了,內在質量提高了,有利于制成現代劑型的中藥,也便于質量控制。藥效學和臨床都證實了同一類藥采用此工藝后藥效的提高,該工藝1次完成了除雜和濃縮兩道工序。如人參莖葉中也含人參皂甙,可以提取出來作為藥用,但含量低,用一般方法提取麻煩,而用大孔樹脂吸附技術提純后人參皂甙含量可達70%以上,提取也很方便。再如,中藥水煎提取物體積大,有效成分含量低,劑量太大劑型選擇困難,給生產帶來難題,如果用大孔樹脂吸附技術處理,問題就較好解決了。
第二、減少產品的吸潮性。傳統工藝制備的中成藥大部分具有較強的吸潮性,是中藥生產及貯藏中長期存在的難題,而經大孔樹脂吸附技術處理后,可有效地去除水煎液中大量的糖類、無機鹽、黏液質等吸潮成分,有利于多種中藥劑型的生產,增強產品的穩定性。
第三、大孔樹脂吸附技術能縮短生產周期,所需設備簡單,免去了靜置沉淀、濃縮等耗時多的工作,節約包裝,降低成本,為中藥進入國際市場創造了條件。
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