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http://www.dfhxt.com 球形活性炭的作用機制
臨床前的研究,主要通過將嚙齒類及非嚙齒類動物造模慢性腎功能衰竭,
對受試藥物進行試驗和研究。
試驗結(jié)果證明,該藥品通過其吸附作用,
提高腎功能衰竭動物體內(nèi)的
血清肌酐清除率、尿毒癥毒素清除率、增進腎小球濾過率、腎血漿流量、
改善腎小球肥大、腎血管系膜中高分子物質(zhì)沉著率、腎小球硬化度等。
在動物試驗的基礎(chǔ)上,原始研發(fā)單位還自1978年10月起,
將該藥品用于試驗臨床腎衰竭病人的安全性和有效性,經(jīng)數(shù)千例受試者的試驗,
結(jié)果證明,本品通過吸附腎功能衰竭病人胃腸道內(nèi)的尿毒癥毒素,
改善血清肌酐清除率、尿素氮含量,
延緩慢性腎功能衰竭(CFR)病人開始進行血液透析的時間,
改善CRF病人的尿毒癥癥狀。
本品與普通活性炭的區(qū)別除了對毒素吸附量大外,
還具有對腸胃道內(nèi)消化酶的吸附量小,
大大降低了副作用便秘產(chǎn)生的幾率。
當(dāng)人體內(nèi)腎臟發(fā)生病變后,腎小球的濾過功能逐步喪失并壞死,新的腎小球不斷補充。由于人體內(nèi)的腎小球數(shù)量是一定的,隨著時間的延長,腎小球的數(shù)量逐步減少。當(dāng)體內(nèi)腎小球的數(shù)量低于50%后,腎病患者進入失代償期,腎臟的濾毒功能開始下降,血液毒素濃度升高。血液中毒素濃度的升高反過來又會加重腎小球濾過的負(fù)擔(dān),從而加速腎小球的壞死,由此形成惡性循環(huán),加速患者進入尿毒癥期,如圖2所示。當(dāng)人體的腎臟發(fā)生病變,特別是在進入失代償期時口服球形活性炭,可以在胃腸道內(nèi)吸附通過腸壁進入胃腸道內(nèi)的毒素(如圖所示),并最終隨大便排出體外,從而部分起到腎臟排出毒素的功能,降低血液中毒素濃度,延緩毒素在體內(nèi)的累積速率,對慢性腎功能衰竭的進展進行抑制,延長透析導(dǎo)入的時間,并使尿毒癥癥狀得以改善
2000年Kremezin顆粒在日本上市以來,第二年的銷量就增長了一倍,目前仍以年均10%的速度在增長。截止2004年底,其銷量已達142噸,銷售額約222億日元(約合人民幣15億元)。據(jù)測算,目前日本約有30萬慢性腎不全患者,其中約5萬人服用該藥品作為改善尿毒癥癥狀、延緩?fù)肝鰧?dǎo)入期的治療藥物。我國慢性腎功能衰竭患者的統(tǒng)計資料尚不夠完整,但據(jù)報道,每年大約新發(fā)生慢性腎衰并得到透析治療的患者約為1萬人。慢性腎功能衰竭患者的有效治療方法為腎透析,目前每年各國政府及個人用于腎透析的醫(yī)療費用相當(dāng)大,據(jù)報道日本政府每年用于透析的醫(yī)療費用投入90億美元。球形活性炭可有效緩解慢性腎功能衰竭病人的癥狀,延緩?fù)肝鰧?dǎo)入期,減輕政府和患者個人的經(jīng)濟開支。Kremezin顆粒在日本的售價為每克156日元(約合人民幣10~12元)。目前中國境內(nèi)已有該種藥品的仿制藥研發(fā)成功并正在臨床實驗中。
在線型酚醛樹脂中添加17.6%的聚乙二醇后所 制備的球形炭具有良好的活化特性;深度活化的球形完整、結(jié)構(gòu)均勻。與未添加造孔劑的試樣相比,該具有比表面積大、中孔率較大以及對肌酐的平衡吸附量大的特點鞏義市東方凈水材料有限公司,是繼鞏義市東方給排水材料廠的基礎(chǔ)上改制的新型股份制企業(yè)。二十多年來公司本著“追求品質(zhì);盡善盡美”的企業(yè)經(jīng)營理念,不斷開發(fā)聚合氯化鋁等凈水藥劑,擴大企業(yè)規(guī)模,生產(chǎn)設(shè)備一流,技術(shù)力量雄厚。產(chǎn)品已有聚合氯化鋁擴展到環(huán)保填料等六大系列,三十多個品種。質(zhì)量優(yōu)于國內(nèi)同行業(yè)之首,它適用于各種過濾器、離子交換器、無閥濾池、虹吸濾池、移動式供水設(shè)備及微濾、超濾、反滲透、游泳池、海水淡化等水處理設(shè)備,是自來水公司、污水處理廠、造紙、制藥、釀造、電力、冶金、煤氣、紡織、印染、石油、化工行業(yè)的理想產(chǎn)品,用戶遍布全國20多個省、市及出口東南亞國際市場。
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