健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請(qǐng)表*-聚合氯化鋁

附：1、 健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請(qǐng)表
2、         消毒劑生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核表
3、         消毒器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核表
4、         化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核表
5、         大型水質(zhì)處理器生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核表
6、         委托采（封）樣申請(qǐng)表
 
第一條       為規(guī)范健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)能力審核工作，根據(jù)《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》制定本規(guī)范。
第一條       本規(guī)范所指健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核是在健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可實(shí)施前對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)有關(guān)內(nèi)容的核實(shí)，并應(yīng)在向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送檢產(chǎn)品前完成。在下列情況下需要進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核：
（一）國(guó)產(chǎn)化妝品、消毒劑、消毒器械和涉水產(chǎn)品首次申報(bào)許可。
（二）已獲得許可的國(guó)產(chǎn)化妝品、消毒劑、消毒器械和涉水產(chǎn)品因變更或增加實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng)變更許可批件。
（三）許可過程中認(rèn)為需要進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核的情形。
第二條       申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向該產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接受申請(qǐng)后10個(gè)工作日內(nèi)出具書面審核意見，需要現(xiàn)場(chǎng)審核的，應(yīng)于接受申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)指派2名以上（包括2名）工作人員（至少2名為監(jiān)督員）前往現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行審核任務(wù)。申請(qǐng)單位所提供資料不符合要求的，可要求申請(qǐng)單位補(bǔ)正，審核時(shí)限順延。因特殊情況無法按期完成的經(jīng)該省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以適當(dāng)延期。
第三條       健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核分為現(xiàn)場(chǎng)審核和資料審核兩種方式：
（一） 對(duì)于消毒劑、消毒器械和涉水產(chǎn)品，采用現(xiàn)場(chǎng)審核的方式，并采樣封樣。
（二） 對(duì)于化妝品，采取資料審核的方式，根據(jù)以往對(duì)生產(chǎn)企業(yè)許可和監(jiān)督情況，對(duì)企業(yè)提供的文本資料進(jìn)行核對(duì)。有下列情形之一者，應(yīng)在資料審核基礎(chǔ)上再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核（不進(jìn)行采樣封樣）：
1、   最近一年生產(chǎn)企業(yè)未接受過衛(wèi)生監(jiān)督；
2、   最近一年有過被查處的違法行為；
3、   最近一年監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)該生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不合格。
第四條       申請(qǐng)化妝品和消毒劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核，申請(qǐng)單位應(yīng)按照如下順序如實(shí)提供下列材料（一式兩份）：
（一） 健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請(qǐng)表（格式見附件1）；
（二） 產(chǎn)品配方；
（三） 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述與簡(jiǎn)圖（標(biāo)明所用到的生產(chǎn)設(shè)備、原料）；
（四） 與該產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備清單；
（五） 產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書（屬于初次申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核的可提供樣稿，屬于變更批件進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核的，應(yīng)提供市售產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書）；
（六） 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；
（七） 省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求提供的其它材料。
第五條       申請(qǐng)消毒器械生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核，申請(qǐng)單位應(yīng)按照如下順序如實(shí)提供下列材料（一式兩份）：
（一） 健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請(qǐng)表（格式見附件1）；
（二） 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖；
（三） 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述與簡(jiǎn)圖（標(biāo)明所用到的生產(chǎn)設(shè)備及部件）；
（四） 與該產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備清單；
（五） 產(chǎn)品銘牌和說明書（屬于初次申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核的可提供樣稿，屬于變更批件進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核的，應(yīng)提供市售產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書）；
（六） 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；
（七） 省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求提供的其它材料。
第六條       申請(qǐng)水質(zhì)處理器生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核，申請(qǐng)單位應(yīng)按照如下順序如實(shí)提供下列材料（一式兩份）：
（一） 健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請(qǐng)表（格式見附件1）；
（二） 產(chǎn)品材料及配方；
（三） 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述與簡(jiǎn)圖（標(biāo)明所用到的生產(chǎn)設(shè)備及部件）；
（四） 與該產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備清單；
（五） 產(chǎn)品銘牌和說明書（屬于初次申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核的可提供樣稿，屬于變更批件進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核的，應(yīng)提供市售產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書）；
（六） 產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對(duì)人體有害材料的衛(wèi)生安全合格證明。
（七） 省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求提供的其它材料。
第七條       申請(qǐng)與飲用水接觸的防護(hù)材料生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核，申請(qǐng)單位應(yīng)如實(shí)提供下列材料（一式兩份）：
（一） 健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請(qǐng)表（格式見附件1）；
（二） 產(chǎn)品材料及配方；
（三） 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述與簡(jiǎn)圖（標(biāo)明所用到的生產(chǎn)設(shè)備及原料）；
（四） 與該產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備清單；
（五） 產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書（屬于初次申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核的可提供樣稿，屬于變更批件進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核的，應(yīng)提供市售產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書）；
（六） 產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對(duì)人體有害材料的衛(wèi)生安全合格證明；
（七） 省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求提供的其它材料。
第八條       以上需提供的資料應(yīng)由申請(qǐng)單位和生產(chǎn)單位逐頁(yè)蓋章確認(rèn)，有關(guān)上述資料的具體要求還應(yīng)符合《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》、《衛(wèi)生部消毒劑、消毒器械衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》和《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》中的有關(guān)規(guī)定。 鞏義市東方凈水材料有限公司，是繼鞏義市東方給排水材料廠的基礎(chǔ)上改制的新型股份制企業(yè)。二十多年來公司本著“追求品質(zhì)；盡善盡美”的企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念，不斷開發(fā)聚合氯化鋁等凈水藥劑，擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模，生產(chǎn)設(shè)備一流，技術(shù)力量雄厚。產(chǎn)品已有聚合氯化鋁擴(kuò)展到環(huán)保填料等六大系列，三十多個(gè)品種。質(zhì)量?jī)?yōu)于國(guó)內(nèi)同行業(yè)之首，它適用于各種過濾器、離子交換器、無閥濾池、虹吸濾池、移動(dòng)式供水設(shè)備及微濾、超濾、反滲透、游泳池、海水淡化等水處理設(shè)備，是自來水公司、污水處理廠、造紙、制藥、釀造、電力、冶金、ú氣、紡織、印染、石油、化工行業(yè)的理想產(chǎn)品，用戶遍布全國(guó)20多個(gè)省、市及出口東南亞國(guó)際市場(chǎng)。
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