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（一）申請核發(fā)需提交以下材料：
（1）網(wǎng)上填報打印后規(guī)定代表人簽字加蓋企業(yè)公章的申請表；
（2）營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件,非法人分支機構還需供給《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或上級主管部門文件；
（3）組織機構與部門設置說明以及主要崗位人員一覽表（見附表一），并附規(guī)定代表人、企業(yè)盡責人身份復印件，品質(zhì)盡責人的身份、簡歷、學歷或許職稱證明復印件，查收、庫管、經(jīng)營、售后、不良事件監(jiān)測等人員身份復印件；對崗位人員有特異乞求的需供給身份、簡歷、學歷或許職稱證等相關證明材料復印件；
石家莊正定醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證處理
（4）經(jīng)營范圍、經(jīng)營門徑說明；
（5）經(jīng)營場合、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或許租賃協(xié)定（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件。經(jīng)營體外診斷試劑需將存貯試劑的冷庫、恒溫庫的位置及相關數(shù)據(jù)在平面圖上標明，一起應供給冷藏存貯、運輸設備設備相關材料。
（6）經(jīng)營設備、設備目錄以及主要設備設備一覽表（見附表二）；
（7）經(jīng)營品質(zhì)管制法律、職業(yè)進程等文件目錄；
（8）運算機消息管制系統(tǒng)基本景況引薦和功效說明；配備冷藏及冷鏈運輸設備設備的需供給溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)相關材料引薦及說明；
（9）經(jīng)辦人授權證明，需附托付人和被托付人身份復印件。
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代辦醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證必需多少平米的場地石家莊
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