我司提供美國FDA注冊號(hào)（FDA Registration Number）/食品出口企業(yè)FDA注冊與出貨前通報(bào)（Prior Notice，即PN號(hào)）FDA認(rèn)證檢測咨詢專線：0574-87140920 薛小姐 手機(jī)：18058582094 QQ：2219151805； 郵箱：asctchina2@163.com
美國FDA（Food and Drug Administration）
FDA是美國食品藥品管理局的簡稱；FDA被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一；FDA的宗旨是通過確保美國食品的安全、衛(wèi)生、健康和正確標(biāo)識(shí)以及化妝品的安全和正確標(biāo)識(shí)；FDA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全；FDA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一；FDA是涉及食品級(jí)材料的法令
目前FDA對(duì)進(jìn)入美國的產(chǎn)品要求相當(dāng)嚴(yán)格，主要包括FDA測試和FDA注冊。食品接觸材料（例如餐具、食品包裝、炊具等）、化妝品需要做FDA相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的檢測；食品類、醫(yī)療器械、藥品、化妝品需要做FDA注冊，除化妝品為自愿注冊，其他在FDA管轄范圍內(nèi)的產(chǎn)品均為強(qiáng)制性注冊。
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FDA注冊
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問：所有生產(chǎn)/加工，包裝或倉儲(chǔ)供美國消費(fèi)的食品的外國機(jī)構(gòu)都需要注冊嗎？
答：不是。如果一家生產(chǎn)/加工，包裝或倉儲(chǔ)食品的外國機(jī)構(gòu)在對(duì)美國出口之前把食品送到另一家外國機(jī)構(gòu)進(jìn)行進(jìn)一步生產(chǎn)/加工或包裝，那么只有第二家外國機(jī)構(gòu)需要注冊。然而，如果第二家外國機(jī)構(gòu)只進(jìn)行微小加工，比如貼標(biāo)簽，那么兩家機(jī)構(gòu)都要求注冊。同時(shí)，所有在最后一個(gè)外國生產(chǎn)/加工者之后包裝或倉儲(chǔ)食品的外國機(jī)構(gòu)都要注冊。
問：注冊的頻率是怎樣的？
答：一家食品機(jī)構(gòu)只要求注冊一次。然而，如果必要的注冊信息變更，必須及時(shí)更新。
問：注冊號(hào)意味著什么？
答：它意味著該機(jī)構(gòu)的所有者已經(jīng)通過向美國食品與藥物管理局（FDA）注冊履行了這項(xiàng)法規(guī)。得到注冊號(hào)并不代表美國食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)或認(rèn)可該企業(yè)或其產(chǎn)品。通過收集企業(yè)的注冊信息，F(xiàn)DA可以對(duì)潛在的或?qū)嶋H的對(duì)美國食品供給的恐怖襲擊進(jìn)行快速反應(yīng)。在食源性疾病爆發(fā)時(shí)，這些信息將有助于美國食品與藥品管理局（FDA）和其它機(jī)構(gòu)判斷疾病的來源和起因。此外，有了注冊信息，食品與藥品管理局就可以迅速提醒可能受疾病爆發(fā)影響的企業(yè)。
另外，建議出口前把產(chǎn)品送到檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)檢測，清關(guān)的時(shí)候，出示產(chǎn)品檢測報(bào)告會(huì)更有利于產(chǎn)品的順利出口。
FDA注冊完成之后，注冊號(hào)即刻生效。在貨物抵達(dá)目的港之前需要做Prior Notice，即出貨通報(bào)，得到一個(gè)PN號(hào)后方可順利清關(guān)。
根據(jù)運(yùn)輸方式不同，出貨通報(bào)的完成時(shí)間不應(yīng)少于如下時(shí)間：
1) 通過陸地公路運(yùn)輸，抵達(dá)前2小時(shí)；
2) 通過空運(yùn)或陸地鐵路運(yùn)輸，抵達(dá)前4小時(shí)；
3) 通過水路運(yùn)輸，抵達(dá)前8小時(shí)；
4) 個(gè)人攜帶的食品的提前通報(bào)，其提交的時(shí)間根據(jù)其所乘交通工具，歸入以上三類，并與以上規(guī)定時(shí)限一致（食品必須隨附FDA的提前通報(bào)確認(rèn)件）。如果您的產(chǎn)品被提出FDA認(rèn)證需求，歡迎來電咨詢我司！
